Перепланировка помещения под аптеку: требования к хранению лекарственных препаратов

Перепланировка помещения под аптеку — комплекс работ по адаптации нежилого помещения к требованиям фармацевтической деятельности, включая зонирование, организацию систем климат-контроля и соблюдение норм хранения лекарственных средств. Без правильно спланированного помещения Росздравнадзор не выдаст лицензию, а значит, открыть аптеку не получится. В статье разберем актуальные требования к площади, температурному режиму, влажности и инженерным системам — все, что нужно учесть при подготовке помещения к лицензированию в 2026 году. Эта статья — часть нашего большого материала про перепланировку и реконструкцию, где рассмотрен общий порядок согласования для разных типов объектов.

Автор статьи — Константин М, начальник технического отдела компании Смарт Вэй, инженер-эксперт с опытом работы более 15 лет, судебный эксперт, кадастровый инженер (аттестат 78-16-1134), инженер-проектировщик, член реестра проектировщиков НОПРИЗ (запись П-011683). Работает в компании с 2014 года. Специализация — проектирование, пожарная безопасность, архитектурные решения, согласование в МКА, КГА, МЧС.

Нормативная база: какие законы регулируют требования к помещению аптеки

Фармацевтическая деятельность регулируется несколькими уровнями нормативных актов. На федеральном уровне это Постановление Правительства РФ № 1081 о лицензировании. Конкретные требования к хранению лекарственных средств установлены приказами Минздрава: № 706н (Правила хранения ЛС), № 646н (Надлежащая практика хранения и перевозки) и № 647н (Надлежащая аптечная практика).

С 1 сентября 2025 года вступает в силу приказ Минздрава № 260н — новые Правила хранения лекарственных средств, которые заменят действующий 706н. Параллельно начнет действовать приказ № 259н с обновленными правилами надлежащей аптечной практики. Если вы планируете открытие аптеки в 2026 году, ориентироваться нужно именно на эти документы.

Температурные режимы хранения ЛС регламентирует Государственная фармакопея XIV издания (ОФС 1.1.0010.18). Там установлено 11 различных температурных режимов — от глубокой заморозки до комнатной температуры. Для согласования перепланировки в нежилом здании важно учитывать, какие именно группы препаратов планируется хранить, потому что от этого зависят требования к инженерным системам.

В Москве дополнительно применяется 508-ПП при согласовании перепланировки в многоквартирных домах. Если помещение под аптеку находится на первом этаже жилого дома, процедура усложняется — нужно получить согласие собственников и пройти Мосжилинспекцию.

Константин М, кадастровый инженер:
«Наша задача — не просто создать документ, а подготовить его так, чтобы он без проблем прошел проверку у регистратора Росреестра. Без зарегистрированных изменений любые сделки с объектом будут затруднены или невозможны, а также собственнику грозят штрафы.»

Требования к площади помещения: минимумы для разных форматов

Площадь помещения зависит от формата аптечной организации. Минимальные требования установлены лицензионными условиями:

• Аптека (отдельно стоящая или в нежилом здании): от 70 м², рекомендуется 70-100 м². Торговый зал — не менее 20 м².
• Аптечный пункт в отдельно стоящем здании: от 38 м².
• Аптечный пункт при медицинском учреждении: от 20 м².
• Производственная аптека (без асептического блока): от 122 м².

Высота потолков — не менее 2,4 метра. Это требование часто забывают при выборе помещения в подвальных и цокольных этажах. Если высота меньше, лицензию не дадут.

При подготовке проекта перепланировки нежилого здания мы всегда проверяем соответствие фактических параметров помещения лицензионным требованиям. Бывает, что по документам БТИ площадь одна, а по факту — другая. Расхождения нужно устранять до начала работ.

Проверьте параметры помещения в Росреестре

Зонирование аптеки: обязательные функциональные зоны

Приказ № 647н (а с сентября 2025 года — № 259н) устанавливает перечень обязательных зон в помещении аптеки. Пропустить хотя бы одну — получить отказ в лицензии.

Обязательные зоны для аптеки:

• Торговый зал с местами хранения. Рецептурные препараты должны храниться без свободного доступа посетителей.
• Зона приемки товаров с карантинной зоной. Карантинная зона — это место для временного размещения препаратов с истекшим сроком, забракованных партий или ожидающих проверки документов.
• Зона хранения одежды персонала. Личная и рабочая одежда должны храниться раздельно.
• Административно-бытовые помещения. Они должны быть отделены от зон хранения лекарственных средств.

При зонировании учитывайте логистику: товар должен двигаться от приемки через карантин в зону хранения и далее в торговый зал без пересечения потоков. Это требование надлежащей практики хранения.

Константин М, инженер-проектировщик:
«Проект — это не просто план. Это комплексный документ, который доказывает безопасность ваших решений для всего здания. Он включает расчеты по нагрузкам, электрике, вентиляции, пожарной безопасности. Без него Мосжилинспекция просто не примет документы, а вы рискуете получить штраф и предписание вернуть все в исходное состояние.»

Температурный режим хранения: что проверяет Росздравнадзор

Температурный контроль — один из ключевых параметров при проверке помещения аптеки. Государственная фармакопея устанавливает следующие режимы:

• Комнатная температура: 15-25°C (основная зона хранения)
• Прохладное место: до 15°C
• Холодильное хранение: 2-8°C
• Заморозка: от -5°C до -18°C
• Глубокая заморозка: ниже -18°C

Для фармсубстанций, требующих защиты от влаги, установлен режим хранения не выше 15°C. Это важно учитывать при проектировании системы кондиционирования.

Росздравнадзор при проверке обращает внимание на термокартирование — документ, подтверждающий равномерность температуры во всех точках зоны хранения. Если в углу помещения температура выше нормы из-за солнечных лучей или близости к радиатору отопления, это нарушение. При согласовании изменения фасадов иногда приходится предусматривать установку жалюзи или замену остекления для защиты от перегрева.

Влажность в помещении аптеки: нормативы и контроль

Требования к влажности установлены приказом № 706н:

• Общее требование: не более 65%
• Для гигроскопичных препаратов («сухое место»): не более 50%

Контроль влажности осуществляется гигрометрами или термогигрометрами. Показания фиксируются в журнале минимум дважды в день. Для поддержания нормативной влажности в помещении должна быть исправная система вентиляции, а при необходимости — осушители воздуха.

Константин М, специалист по инженерным системам:
«В сантехнических узлах должна быть обязательно гидроизоляция. Должна быть обязательно вытяжка. Должен быть обязательно порожек высотой не менее 15-20 миллиметров, либо уровень пола должен быть ниже. Эти требования актуальны и для помещений аптек, где важно не допустить попадания влаги в зоны хранения препаратов.»

Если вы планируете определить категорию пожарной опасности помещения, учтите, что наличие спиртосодержащих препаратов влияет на классификацию.

Требования к отделке и оборудованию

Отделочные материалы в помещении аптеки должны соответствовать санитарным требованиям. Стены и потолки — гладкие, допускающие влажную уборку и дезинфекцию. Декоративные элементы, накапливающие пыль, запрещены.

Оборудование для хранения ЛС включает:

• Стеллажи, поддоны, подтоварники
• Холодильное оборудование с термометрами
• Термометры и гигрометры во всех зонах хранения
• Сейф или металлический шкаф для препаратов предметно-количественного учета
• Металлические шкафы для хранения огнеопасных и взрывоопасных препаратов

При техническом обследовании перед перепланировкой мы оцениваем несущую способность перекрытий — стеллажи с препаратами создают существенную нагрузку, и это нужно учитывать в проекте.

Инженерные системы: что обязательно предусмотреть

Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность помещение должно быть оснащено следующими инженерными системами:

• Отопление — для поддержания температурного режима в холодный период
• Вентиляция и кондиционирование — для контроля температуры и влажности круглый год
• Водоснабжение и канализация — для санитарно-бытовых нужд
• Пожарная сигнализация — обязательна для всех аптечных организаций
• Охранная сигнализация с выводом на пульт МВД — требование для хранения препаратов ПКУ
• Видеонаблюдение — для контроля оборота препаратов
• Источники бесперебойного питания — для холодильного оборудования

Раздел по инженерным системам (ОВ, ВК, ЭО) — обязательная часть проекта перепланировки. В Смарт Вэй мы готовим документы для кадастрового учета перепланировки с учетом всех инженерных решений.

Рассчитайте сумму штрафа за незаконную перепланировку

Особые требования для отдельных групп препаратов

Некоторые группы лекарственных средств требуют специальных условий хранения, которые влияют на планировку помещения.

Огнеопасные и взрывоопасные препараты. Хранятся в изолированных помещениях с автоматической системой пожаротушения. Если объем хранения небольшой (на одну рабочую смену), допускается хранение в металлических шкафах в основном помещении.

Наркотические и психотропные вещества. Требования установлены ФЗ «О наркотических средствах» и приказом Минздрава № 1103н. Хранение — в сейфах, установленных в помещениях с усиленной защитой (решетки на окнах, металлические двери, круглосуточная охрана).

Иммунобиологические препараты. Регулируются СП 3.3.2.3332-16. Требуется холодовая цепь с непрерывным температурным мониторингом.

Препараты с истекшим сроком годности. Размещаются в карантинной зоне с соответствующей маркировкой до момента утилизации.

Константин М, начальник технического отдела:
«Многие наши клиенты приходят уже после того, как получили штраф от Мосжилинспекции. Узаконивание по факту всегда сложнее и дороже. Делая проект заранее, вы экономите не только деньги, но и время, и нервы, гарантируя, что ваш бизнес будет работать легально и без проблем с проверками.»

Порядок согласования перепланировки под аптеку

Процедура согласования зависит от типа здания и характера работ. Для помещения в многоквартирном доме (Москва) порядок следующий:

1. Инженерное обследование помещения и подготовка технического заключения
2. Разработка проекта перепланировки (разделы АР, КР при необходимости, ОВ, ВК, ЭО, ПБ, ОДИ)
3. Согласование в Роспотребнадзоре или ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»
4. Согласование в Москомархитектуре при изменении фасада (устройство отдельного входа)
5. Подача в Мосжилинспекцию — получение разрешения на перепланировку
6. Проведение строительных работ
7. Получение акта МЖИ о завершенном переустройстве
8. Подготовка технического плана и регистрация изменений в ЕГРН

После регистрации в ЕГРН можно подавать документы на лицензию. Росздравнадзор проводит выездную проверку помещения в срок до 30 рабочих дней.

Константин М, судебный эксперт:
«На всю Россию действует один 218-й Федеральный закон, но в Москве его применяют совершенно иначе. Есть фраза, которую мы часто слышим от чиновников — ‘практика, сложившаяся в регионе’. На практике это означает, что почти любая первичная подача документов обречена на приостановку. Это не ошибка инженера и не проблема в документах. Это системный, отлаженный механизм работы местного Управления Росреестра.»

Для помещений в отдельно стоящих нежилых зданиях процедура проще — не требуется согласование в МЖИ, но техническая инвентаризация и обмеры здания все равно необходимы.

Что включает проект перепланировки для аптеки

Проект перепланировки помещения под аптеку — комплексный документ, который готовится в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 87. Для аптеки стандартный состав дополняется специфическими разделами.

Обязательные разделы проекта:

• Пояснительная записка — описание работ, нормативное обоснование
• Архитектурные решения (АР) — планы до и после, демонтажно-монтажный план, экспликация
• Конструктивные решения (КР) — при затрагивании несущих конструкций
• Отопление и вентиляция (ОВ) — расчет системы климат-контроля
• Водоснабжение и канализация (ВК)
• Электрооборудование (ЭО)
• Пожарная безопасность (ПБ)
• Мероприятия для маломобильных групп населения (ОДИ) — обязательно в Москве

Для аптек часто требуется устройство отдельного входа с улицы. В этом случае добавляется согласование изменения фасада по 94-ПП в Москомархитектуре.

Константин М, член НОПРИЗ:
«Часто клиент приходит с запросом на ‘перепланировку’, а в ходе обследования выясняется, что у него есть несогласованные изменения на фасаде. Это наша возможность расширить сделку. Если это не узаконить, ГИН или префектура могут выписать предписание и штраф.»

Санитарно-эпидемиологическое заключение: что проверяет Роспотребнадзор

Получение санитарно-эпидемиологического заключения — обязательный этап перед подачей на лицензию. Роспотребнадзор проверяет соответствие помещения СанПиН и методическим указаниям МУ 2.1.3.005-01.

Что оценивается при проверке:

• Соответствие площадей нормативам
• Наличие и правильность зонирования
• Отделочные материалы
• Система вентиляции и кондиционирования
• Освещенность рабочих мест
• Наличие санузла для персонала
• Организация сбора и утилизации отходов

Срок выдачи заключения — до 30 дней. При выявлении несоответствий выдается предписание об устранении. Подробнее о процедуре можно узнать на официальном сайте Роспотребнадзора.

Как согласовать перепланировку под аптеку: пошаговая инструкция

Стоимость и сроки согласования

Сроки согласования перепланировки под аптеку зависят от сложности объекта и необходимости дополнительных согласований. Ориентировочные сроки:

• Техническое обследование и проект: 2-4 недели
• Согласование в Роспотребнадзоре: до 30 дней
• Согласование в Москомархитектуре (при изменении фасада): 30-45 дней
• Согласование в МЖИ: 20-45 рабочих дней
• Строительные работы: зависят от объема
• Получение акта МЖИ: 10 рабочих дней
• Регистрация в ЕГРН: 5-12 рабочих дней
• Получение лицензии Росздравнадзора: до 45 рабочих дней

Общий срок от начала работ до получения лицензии — от 4 до 8 месяцев при отсутствии приостановок и отказов. Если вы планируете оценить стоимость корректировки проекта при изменении требований, используйте наш калькулятор.

В компании Смарт Вэй мы ведем проекты перепланировки под аптеки «под ключ» — от обследования до получения выписки ЕГРН с новыми параметрами помещения. Оставляйте заявку на консультацию.

Часто задаваемые вопросы